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吉利德210亿美元加码肿瘤周围 抗体偶联药物“风云再首”

[ 来源:http://www.yt-tokin.com | 作者:网友 | 时间:2020-10-14

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  9月14日,矮迷了八个月的全球医药并购市场迎来今年最大一笔营业。

  吉利德科学和Immunomedics宣布,两家公司已达成最后并购制定。按照该制定,吉利德将以每股现金88美元的价格收购Immunomedics,该价格比Immunomedics在2020年9月11日的收盘价溢价108%,营业额约为210亿美元。

  该营业获得了吉利德和Immunomedics董事会的相反照准,展望将在2020年第四季度完善。此次要约收购不受融资条件的收敛,吉利德将经历手头上约150亿美元的现金以及约60亿美元的新发走债务进走收购。

  这意味着抗病毒巨头吉利德近年来在肿瘤周围的一再组织又增一员“大将”:吉利德将获得Immunomedics手中的抗体药物偶联物(ADC)Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),并被认为是肿瘤产品线上的基石类药物。

  此次营业也是西门子164亿美元收购瓦里安之后,今年又一笔大型投资,为2020年“平平无奇”的全球医疗并购增增了新的色彩。

  肿瘤周围排兵组织

  此次大手笔的并购是吉利德继2017年119亿美元收购CAR-T公司Kite Pharma,2020年3月初花了49亿美元收购肿瘤免疫公司Forty Seven、5月与Acrus Biosciences达成总额20亿美元的十年永远配相符、6月以2.75亿美元收购Pionyr公司49.9%的股权、7月花3亿美元收购Tizona 49.9%的股权等一系列大大幼幼的行为之后,又一次脱手组织肿瘤治疗周围。

  在投资者电话会议上,吉利德外示近2年时间里与13家外部创新药企达成众项营业配相符,涉及营业总额超400亿美元。

  此次收购吉利德获得最主要的药物是近年来的大热门品栽抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),这是首个Trop-2定向抗体偶联药物。

  Trodelvy今年4月获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的加速照准,用于治疗既去授与过起码两栽疗法的迁移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。Immunomedics还计划在今年第四季度挑交添加的生物制剂应允申请(BLA),以声援Trotrovy获得通盘照准,同时有看在2021年上半年在欧洲申请获批。

  三阴性乳腺癌约占一切乳腺癌病例的15%至20%,清淡被认为是最具侵占性的乳腺癌。HR+/HER2-乳腺癌占一切乳腺癌的70%以上。

  除mTNBC之外,Trodelvy还在进走治疗三线HR+/HER2-乳腺癌的3期临床试验和膀胱癌的2期临床钻研。其他正在进走的钻研正在评估其行为治疗非幼细胞肺癌和其他实体瘤类型的潜力。

  花了这么大一笔钱收购,Trodelvy是被吉利德看作肿瘤周围的基石药物存在的:“将在Kite和Gilead针对血液凶性肿瘤患者的现有上市产品和晚期临床候选产品,包括Yescarta、Tecartus和magrolimab的基础上,为Gilead带来一款扩大和强化其实体肿瘤产品线的基石产品。”

  除了乙肝、丙肝、HIV等抗病毒药物,肿瘤是吉利德现在更为主要的投资倾向,稀奇是在丙肝药物组相符出售额不息下滑之后,新的药物组相符成为其异日拉动业绩增进越来越主要的片面。

  按照吉利德最新发布的2020第二季度和上半年业绩,2020年第二季度和上半年的总收入别离为51亿美元和107亿美元,与2019年同期的57亿美元和110亿美元相比,均有所下滑。吉利德方面称,业绩下滑的主要因为之一是因为疫情,慢性丙型肝热病毒产品的出售量缩短,就诊和筛查缩短。

  9月14日,东方高圣深圳公司总经理瞿镕在授与记者采访时认为,“对于吉利德而言,肝病市场强烈缩短,急需添加新的管线,肿瘤正是其重点周围,其上风在于丙肝药物积累的雄厚现金贮备。Trodelvy已获得FDA照准,用金钱换时间和空间。Immunomedics行为中幼型生物制药公司,被大药企并购是主要出路,尤其是被吉利德的高额并购,绝对是专门益的退出机会。”

  吉利德展望此次并购将加速收入和每股利润增进:Trodelvy在mTNBC和其他实体肿瘤周围具有重大的商业潜力。除了立即加速吉利德的收入增进外,收购展望将对2023年吉利德的非GAAP每股利润产生中性增进,并在此后产生隐微增进。

  “吉利德在肿瘤周围已组织CAR-T、CD47、Trop-2、CCR8、JAK、PD-1等,重点围绕肿瘤免疫及新兴技术如CAR-TADC,存在很大想象空间并存在协同联用机会。”瞿镕认为,固然消耗较大,但所选标的都是该周围进度最前者,“高价买头名,打造肿瘤免疫矩阵来答对丙肝药出售断崖,倾向异国题目,关键看后续产品落地实走情况。”

  新热门:抗体偶联药物

  抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)是经历一个化学链接将具有生物活性的幼分子药物连接到单抗上,单抗行为载体将幼分子药物靶向运输到现在的细胞中。经历借助抗体对肿瘤细胞外貌抗原的特异性识别作用抵达现在的细胞,在内吞作用下进入细胞,开释毒素幼分子,发挥杀伤作用。

  ADC药物的上风在于既有抗体药物的精准靶向作用,又有幼分子细胞毒药物的强力杀伤作用,由此成为各家追逐的焦点。

  对于ADC的钻研能够追溯到1980年代,但是直到2000年,辉瑞研发的首个抗体偶联药物Mylotarg才被FDA照准用于治疗急性粒细胞白血病,但因为偶联技术、靶向性、有效性等受限,完善的抗体偶联药物在血液中担心详,导致致物化性毒性的产生,于2010年自立撤市。

  之后随着技术改进,新式抗体偶联药物Adcetris于2011年被FDA照准用于治疗淋巴瘤,2013年Kadcyla被FDA照准用于HER2阳性乳腺癌,这是首个针对实体瘤的抗体偶联药物。ADC药物再次进入更众研发人员视野。

  2019年,FDA继续照准3个ADC药物上市,抗体偶联药物成为近两年新药获批和营业并购的大热门。阿斯利康别离在2019年3月和2020年7月27日达成两个抗体偶联药物的营业,营业额别离为69亿美元和60亿美元。

  ADC药物的靶点和适宜症也越来越众。其中Enhertu从递交上市申请到获批不到3个月,EvaluatePharma展望到2026年,肿瘤是全球药物市场占比最高的治疗周围,其中Enhertu的上市是主要推动因素之一。此次吉利德获得的sacituzumab govitecan则是最值得憧憬上市的十大药物之一,并展望在2024年其出售额将达到15.89亿美元。

  “ADC为新式的治疗技术,倚赖稀奇的抗体偶联细胞毒药物,存在稀奇的药物性质,现在在稀奇癌栽、终末期病人表现了无可替代的疗效,如T-DM1、DS-9201、IMMU-132等,同时存在冲击一线的机会,如DS-9201,同时行为一类平台性技术,存在很强的技术壁垒与延展性,异日市场会进一步高速拓展。”瞿镕指出,2019年FDA照准的7款抗体药物其中3款为ADC,ADC也位列2019年生物制药周围融资金额及授权金额榜首。Immunomedics旗下TROP-2靶点ADC药物异日存在向1、2线前移机会,“同时Immunomedics行为一个ADC平台性企业,具有很强的拓展性,相符吉利德转型诉求。关键是否买对,而不是价格高矮。”

  原形上,国内也有众家药企在紧跟这一波热点,如科伦药业、百奥泰、众禧生物、君实生物、凯地生物等公司都在开发以TROP-2为靶点的抗体偶联药物。

(文章来源:21世纪经济报道)

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